Archivo - Hombre mirándose al espejo, viendo si se le cae el cabello. - LIGHTFIELDSTUDIOS/ISTOCK - Archivo
MADRID 19 Oct. (EUROPA PRESS) -
Las acciones de Veradermics subían casi un 10% en la Bolsa de Nueva York, después de que el laboratorio dermatológico haya anunciado este lunes "resultados preliminares positivos" del ensayo clínico de fase 3 que evalúa el compuesto VDPHL01, una formulación oral patentada de minoxidil de liberación prolongada para el tratamiento de la alopecia androgénica leve a moderada.
La biofarmacéutica considera que "estos resultados positivos" posicionan a VDPHL01 como una posible primera píldora oral aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en casi 30 años para la alopecia androgénica y una opción de tratamiento potencialmente óptima para los 50 millones de hombres con esta clase de calvicie en Estados Unidos.
El estudio incluyó a 536 participantes que fueron asignados aleatoriamente a recibir VDPHL01 8,5 mg una vez al día (QD), VDPHL01 8,5 mg dos veces al día (BID) o placebo.
Según el laboratorio, los participantes lograron un aumento promedio en el recuento de cabello no velloso de 28,6 cabellos/cm2 y 36,4 cabellos/cm2 en los grupos de tratamiento con VDPHL01 una vez al día y dos veces al día, respectivamente, mientras que aquellos que recibieron placebo mostraron un aumento de 6,6 cabellos/cm2 con respecto al valor inicial al sexto mes.
De tal manera, tras seis meses de tratamiento con VDPHL01, el 78,8% de los participantes del grupo de dosis diaria y el 85% de los participantes del grupo de dosis dos veces al día informaron una mejoría en la cobertura capilar según la escala AAIRS, frente al 35,3% de los participantes del grupo placebo.
Además, el 55,7% de los participantes del grupo de dosis diaria y el 68,7% de los participantes del grupo de dosis dos veces al día lograron una cobertura capilar "mejorada" o "muy mejorada" según la escala AAIRS, en comparación con el 15% de los participantes del grupo placebo.
A finales de este año, Veradermics tiene previsto publicar los datos a largo plazo de la 'Parte B' del estudio "302", ampliando así los hallazgos de seguridad de VDPHL01 en hombres durante 12 meses.
"Estos resultados indicaron que nuestra formulación patentada de liberación prolongada VDPHL01 produjo un aumento significativo en el crecimiento del cabello, minimizando los efectos secundarios y el riesgo cardíaco", afirmó Reid Waldman, consejero delegado de Veradermics.
Según el laboratorio, la prevalencia de la alopecia androgénica y la demanda de nuevos tratamientos contribuyen a convertirla en el mayor mercado de la estética a nivel mundial, con una proyección de alcanzar aproximadamente 30.000 millones de dólares (26.700 millones de euros) para 2028.
Los títulos de Veradermics llegaban a subir este lunes hasta un 9,7% en la Bolsa de Nueva York y acumulan una revalorización del 212% en lo que va de año, cuando han triplicado su precio, hasta alrededor de 119 dólares.